2024-06-03 18:44:00 点击:
近日,中国医药城入园企业甘甘医疗科技江苏有限公司获得江苏省药品监督管理局核发的医疗器械生产许可证,生产范围为Ⅱ类14-01-注射、穿刺器械。
甘甘医疗科技江苏有限公司于2017年2月落户中国医药城,致力于血糖控制领域相关产品的研发与转化,目前已建成预填充注射笔组装线、一次性胰岛素笔用针头注塑组装线等2条生产线。该公司研制的笔式胰岛素注射器已获得Ⅱ类医疗器械注册证,未来研发上市品类计划逐渐扩充至“以注射穿刺器具为主的无菌耗材、以血糖监测为主的诊断试剂、以POCT(即时检测)仪器为主的有源器械”三大体系,力争打造成高科技、创新型、专业化的高端医疗器械生产企业。
截至目前,中国医药城已有97家医疗器械生产企业取得生产许可证,其中体外诊断试剂企业32家,非体外诊断试剂企业65家,成为我省重要医疗器械研发、生产集聚区。
上一页:甘甘医疗喜获欧盟MDR证书
下一页:甘甘医疗顺利获得注射笔用针头上市前通知的申请批准